EPA затяга ограниченията за химикал, използван за стерилизиране на медицинско оборудване, позовавайки се на риск от рак

ВАШИНГТОН (AP) — Агенцията за запазване на околната среда постанова по-строги ограничавания за химикал, употребен за стерилизиране на здравно съоръжение, откакто откри, че е по-висок от предстоящото риск от рак в уреди, които употребяват етиленов оксид за разчистване на милиарди устройства, в това число катетри и спринцовки.

Правило, финализирано в четвъртък, ще понижи излъчванията на етиленов оксид с към 90%, като се насочи към близо 90 търговски уреди за дезинфекция в цялата страна, EPA сподели. Компаниите също ще би трябвало да тестват за антимикробния химикал във въздуха и да се уверят, че контролът им върху замърсяването работи вярно.

Новото предписание ще „ отбрани публичното здраве от това замърсяване – в това число здравето на децата, които са изключително уязвими към канцерогени в ранна възраст “, ​​каза админът на EPA Майкъл Регън. „ Стигнахме до исторически мощно предписание, което ще отбрани най-изложените общности от токсично замърсяване на въздуха, като в същото време подсигурява... защитни ограничения (за) сериозното доставяне на нашата нация със стерилизирано здравно съоръжение. “

Американската белодробна асоциация назова правилото значима стъпка напред за отбрана на човешкото здраве от рак, породен от излъчванията на етиленов оксид.

„ Науката за рисковете за здравето от етиленовия оксид демонстрира, че както краткосрочната, по този начин и дълготрайната експозиция са рискови за здравето “, сподели Харолд Уимър, президент и основен изпълнителен шеф на групата.

Хората, които живеят наоколо комерсиалните уреди за дезинфекция са по-склонни да развият рак през целия си живот, сподели Уимър и добави: „ Никой не би трябвало да живее с нараснал риск от рак заради замърсяването на въздуха в общността си. “

Пациентите с белодробни болести и други здравословни проблеми „ също се нуждаят от достъп до безвредни и чисти медицински консумативи “, сподели той. „ Оценяваме работата, положена от EPA, с цел да се подсигурява, че това дефинитивно предписание по едно и също време почиства нездравословните излъчвания и обезпечава непрестанен достъп до стерилизирано здравно съоръжение. “

Даря Минови, старши проучвателен анализатор в Съюза на загрижените учени, назова действието по EPA просрочено.

„ Прекалено дълго общности в цялата страна – изключително чернокожите и кафявите хора и тези, които не приказват британски като първи език – са били изложени на причиняващия рак химикал етиленов оксид “, сподели Минови в изказване.

„ Не се заблуждавайте: политически мощни промишлености се стремяха да отслабят стандартите за отбрана на здравето на правилото, само че изгодите за публичното здраве, които ще бъдат обезпечени на общностите посредством това деяние, са доказателство за напъните на елементарните покровители и обществеността здравни специалисти, които не отстъпиха от настояванията си “, добави тя.

Затегнатите защитни ограничения се движат от по-доброто схващане на EPA, че опасността от етиленовия оксид е сериозна, сподели Ригън. Химикалът е систематизиран като пестицид. Работник в медицински стерилизиращ цех, в хода на кариерата си, може да види риска да се усили с до един спомагателен случай на рак на всеки 10 изложени на риск. Общоприемливото от EPA нарастване на риска от рак през целия живот е 1 на 10 000.

Етиленовият оксид е газ, употребен за стерилизиране на почти половината от всички медицински устройства и също по този начин се употребява за гарантиране сигурността на избрани подправки и други хранителни артикули. Използва се за разчистване на всичко - от катетри до спринцовки, пейсмейкъри и пластмасови хирургически престилки. Краткото излагане не се смята за заплаха, само че вдишването му в дълготраен проект покачва риска от рак на гърдата и лимфом, сподели EPA.

През 2016 година EPA актуализира оценката си за заплахата от етиленовия оксид въз основа на информация за изложени на влияние служащи в стерилизационните уреди, като откри, че химикалът е неведнъж по-заплашителен от известното преди. Анализ, оповестен от организацията две години по-късно, откри, че рискът от рак е прекомерно висок наоколо до някои медицински стерилизационни съоръжения и някои други уреди, които отделят етиленов оксид.

През 2022 година EPA изложи риска, пред който са изправени жителите, които живеят наоколо до медицински уреди за дезинфекция. В Ларедо, Тексас, да вземем за пример, поданици и деятели се бориха да почистят оборудване за дезинфекция, ръководено от основаната в Мисури Midwest Sterilization Corp. Това беше един от 23-те стерилизатора в Съединените щати, за които EPA сподели, че съставляват риск за хората наоколо.

Sterigenics, огромна компания за дезинфекция, затвори цех за здравна дезинфекция в предградие на Чикаго, откакто мониторингът откри пикове на излъчванията в околните квартали. В последна сметка те уредиха голям брой правосъдни каузи.

Много уреди са понижили внезапно излъчванията на етиленов оксид през последните години, само че тези, които не са, в този момент ще би трябвало да дават отговор на по-строги условия, сподели EPA.

EPA съобщи, че работи в тясно съдействие с Министерството на здравеопазването и човешките услуги и други организации, с цел да създаде дефинитивно предписание, което се концентрира върху публичното здраве. Правилото дава задоволително време и еластичност за комерсиалните уреди, с цел да се съобразят с условията, като в същото време предлага мощна отбрана на публичното здраве за околните общности и минимизира всички евентуални въздействия върху веригата за доставка на медицински произведения, споделиха чиновници.

Министърът на опазването на здравето и човешките услуги Ксавие Бесера приветства правилото като победа за служащите и общностите, които са изправени пред непрекъснати рискове от замърсяване с етиленов оксид.

Скот Уитакър, президент и основен изпълнителен шеф на Advanced Medical Technology Асоциацията сподели, че медицинските стерилизатори дават жизненоважна услуга и доста устройства не могат да бъдат стерилизирани по различен способ.

Индустриалната група прави оценка актуализацията на EPA и ще преразгледа правилото, сподели Уитакър в изказване в четвъртък. Индустрията акцентира нуждата от задоволително време за използване на правилото, „ еластичност на технологиите за унищожаване на излъчванията и способността за реализиране на задачите на EPA, които няма да принудят наново показване на медицински устройства за утвърждение от FDA “, сподели Уитакър.

Той сподели, че остава с вяра, че правилото „ няма да има негативно влияние върху здравната система или пациентите, които обслужваме. “