EPA затяга ограниченията за химикал, използван за стерилизиране на медицинско оборудване, позовавайки се на риск от рак
ВАШИНГТОН (AP) — Агенцията за опазване на околната среда налага по-строги ограничения за химикал, използван за стерилизиране на медицинско оборудване, след като установи, че е по-висок от очакваното риск от рак в съоръжения, които използват етиленов оксид за почистване на милиарди устройства, включително катетри и спринцовки.
Правило, финализирано в четвъртък, ще намали емисиите на етиленов оксид с около 90%, като се насочи към близо 90 търговски съоръжения за стерилизация в цялата страна, EPA каза. Компаниите също ще трябва да тестват за антимикробния химикал във въздуха и да се уверят, че контролът им върху замърсяването работи правилно.
Новото правило ще „защити общественото здраве от това замърсяване – включително здравето на децата, които са особено уязвими към канцерогени в ранна възраст“, каза администраторът на EPA Майкъл Регън. „Стигнахме до исторически силно правило, което ще защити най-изложените общности от токсично замърсяване на въздуха, като същевременно гарантира ... предпазни мерки (за) критичното снабдяване на нашата нация със стерилизирано медицинско оборудване.“
Американската белодробна асоциация нарече правилото важна стъпка напред за защита на човешкото здраве от рак, причинен от емисиите на етиленов оксид.
„Науката за рисковете за здравето от етиленовия оксид показва, че както краткосрочната, така и дългосрочната експозиция са опасни за здравето“, каза Харолд Уимър, президент и главен изпълнителен директор на групата.
Хората, които живеят наблизо търговските съоръжения за стерилизация са по-склонни да развият рак през целия си живот, каза Уимър и добави: „Никой не трябва да живее с повишен риск от рак поради замърсяването на въздуха в общността си.“
Пациентите с белодробни заболявания и други здравословни проблеми „също се нуждаят от достъп до безопасни и чисти медицински консумативи“, каза той. „Оценяваме работата, положена от EPA, за да се гарантира, че това окончателно правило едновременно почиства вредните емисии и осигурява непрекъснат достъп до стерилизирано медицинско оборудване.“
Даря Минови, старши изследователски анализатор в Съюза на загрижените учени, нарече действието по EPA просрочено.
„Прекалено дълго общности в цялата страна – особено чернокожите и кафявите хора и тези, които не говорят английски като първи език – са били изложени на причиняващия рак химикал етиленов оксид“, каза Минови в изявление .
„Не се заблуждавайте: политически мощни индустрии се стремяха да отслабят стандартите за защита на здравето на правилото, но ползите за общественото здраве, които ще бъдат осигурени на общностите чрез това действие, са доказателство за усилията на обикновените застъпници и обществеността здравни експерти, които не отстъпиха от исканията си“, добави тя.
Затегнатите предпазни мерки се движат от по-доброто разбиране на EPA, че заплахата от етиленовия оксид е сериозна, каза Ригън. Химикалът е класифициран като пестицид. Работник в медицински стерилизиращ завод, в хода на кариерата си, може да види риска да се увеличи с до един допълнителен случай на рак на всеки 10 изложени на риск. Общоприемливото от EPA увеличение на риска от рак през целия живот е 1 на 10 000.
Етиленовият оксид е газ, използван за стерилизиране на приблизително половината от всички медицински устройства и също така се използва за гарантиране безопасността на определени подправки и други хранителни продукти . Използва се за почистване на всичко - от катетри до спринцовки, пейсмейкъри и пластмасови хирургически престилки. Краткото излагане не се счита за опасност, но вдишването му в дългосрочен план повишава риска от рак на гърдата и лимфом, каза EPA.
През 2016 г. EPA актуализира оценката си за опасността от етиленовия оксид въз основа на информация за изложени на въздействие работници в стерилизационните съоръжения, като установи, че химикалът е многократно по-заплашителен от известното преди. Анализ, публикуван от агенцията две години по-късно, установи, че рискът от рак е твърде висок в близост до някои медицински стерилизационни инсталации и някои други съоръжения, които отделят етиленов оксид.
През 2022 г. EPA изложи риска, пред който са изправени жителите, които живеят в близост до медицински съоръжения за стерилизация. В Ларедо, Тексас, например, жители и активисти се бориха да почистят съоръжение за стерилизация, управлявано от базираната в Мисури Midwest Sterilization Corp. Това беше един от 23-те стерилизатора в Съединените щати, за които EPA каза, че представляват риск за хората наблизо.
Sterigenics, голяма компания за стерилизация, затвори завод за медицинска стерилизация в предградие на Чикаго, след като мониторингът установи пикове на емисиите в близките квартали. В крайна сметка те уредиха множество съдебни дела.
Много съоръжения са намалили рязко емисиите на етиленов оксид през последните години, но тези, които не са, сега ще трябва да отговарят на по-строги изисквания, каза EPA.
EPA заяви, че работи в тясно сътрудничество с Министерството на здравеопазването и човешките услуги и други агенции, за да разработи окончателно правило, което се съсредоточава върху общественото здраве. Правилото предоставя достатъчно време и гъвкавост за търговските съоръжения, за да се съобразят с изискванията, като същевременно предлага силна защита на общественото здраве за близките общности и минимизира всички потенциални въздействия върху веригата за доставка на медицински изделия, казаха служители.
Министърът на здравеопазването и човешките услуги Ксавие Бесера приветства правилото като победа за работниците и общностите, които са изправени пред постоянни опасности от замърсяване с етиленов оксид.
Скот Уитакър, президент и главен изпълнителен директор на Advanced Medical Technology Асоциацията каза, че медицинските стерилизатори предоставят жизненоважна услуга и много устройства не могат да бъдат стерилизирани по друг метод.
Индустриалната група оценява актуализацията на EPA и ще преразгледа правилото, каза Уитакър в изявление в четвъртък. Индустрията подчертава необходимостта от достатъчно време за прилагане на правилото, „гъвкавост на технологиите за премахване на емисиите и способността за постигане на целите на EPA, които няма да принудят повторно представяне на медицински устройства за одобрение от FDA“, каза Уитакър.
Той каза, че остава с надежда, че правилото „няма да има отрицателно въздействие върху здравната система или пациентите, които обслужваме.“
